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本报石家庄6月12日电(记者邵玉姿)近日,河北省市场监管局、省药监局联合出台若干措施,推动生物医药产业高质量发展。
大力支持研发创新,激发经营主体活力。加强帮扶指导,引导企业以临床需求为导向,开展新药研发,稳妥推进仿制药质量和疗效一致性评价,帮助企业和研发单位做好同国家药监局沟通协调工作,研发生产更多适合中国人生命基因传承和身体素质特点的“中国药”。逐步推动中药生产企业自建、共建、联建、共享中药材种植养殖基地。
开通审评审批绿色通道,对列入国家、省级科技重大专项或者国家、省级重点研发计划的项目以及经认定为诊断或治疗罕见病、恶性肿瘤、老年特有和多发疾病、临床急需且我国尚无同类产品上市的项目,压缩时限,单独排队,优先检验检测、注册核查、审评审批。择优将生物医药类国家知识产权优势示范企业、专精特新“小巨人”企业纳入创新管理知识产权国际标准实施首批试点企业。加大对生物医药领域知识产权违法行为打击力度,强化知识产权保护。推进国家中药材产品质量检验中心建设,构建集中药材产品质量检测、检测技术研发、标准制修订、技术服务等功能于一体,高效、权威的中药检验检测与质量控制研究体系。
《 人民日报 》( 2023年06月13日 13 版)
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